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Os compressores de ar de parafuso sem óleo, com sua alta limpeza, estabilidade e conformidade, tornaram-se equipamentos essenciais na indústria farmacêutica, atendendo a todo o processo de produção, embalagem e limpeza:
Produtos farmacêuticos
Os compressores de ar de parafuso sem óleo, com sua alta limpeza, estabilidade e conformidade, tornaram-se equipamentos essenciais na indústria farmacêutica, atendendo a todo o processo de produção, embalagem e limpeza:
1. Produção de API e Produto Farmacêutico
Fermentação e Reação: Eles fornecem ar esterilizado e filtrado em múltiplos estágios (poeira ≤ 0,1 μm, microbiana ≤ 1 UCF/m³) para processos de fermentação, como antibióticos e vacinas, prevenindo a contaminação do meio de cultura e reduzindo o risco de rejeição do lote.
Secagem e Granulação: Eles alimentam secadores de leito fluidizado. A operação livre de óleo garante a pureza do medicamento, ao mesmo tempo em que mantém uma pressão de ar estável para controlar as taxas de secagem dos grânulos e atender aos requisitos da GMP quanto à estabilidade dos produtos farmacêuticos.
2. Farmacêutico
Embalagem e Selagem: Eles alimentam equipamentos de enchimento para injeções, vacinas e outros produtos, controlando com precisão a dosagem (erro ≤ ±1%) e removendo partículas dos recipientes para garantir a esterilidade.
Embalagem de Alumínio-Plástico: Eles operam moldes de selagem térmica, mantendo uma pressão de ar estável para garantir uma adesão uniforme entre a folha de alumínio e o filme de PVC, evitando vazamentos e contaminação.
3. Controle de Sala Limpa e Limpeza de Equipamentos
Pressão Positiva de Sala Limpa: Fornece ar filtrado por HEPA para manter uma pressão positiva de 5-10 Pa na sala limpa, atendendo às normas ISO 14644-1 para salas limpas.
CIP e SIP: Sprays de limpeza para sistemas e combina com equipamentos de lavagem com detergente/vapor para secagem pós-SIP, evitando o crescimento microbiano e atendendo aos requisitos de validação da GMP.
Vantagens Principais
Conformidade: Está em conformidade com as normas da FDA e do GMP. Construído em aço inoxidável 316L, resiste à esterilização a 121°C e é certificado como isento de óleo Classe 0 ISO 8573-1.
Estável e Economizador de Energia: A flutuação da pressão do ar é ≤ ±0,2 bar, com modelos de frequência variável economizando mais de 25% em energia.
Segurança de Baixa Manutenção: Reduz a manutenção das linhas de óleo e diminui o tempo de inatividade em 60%. Equipado com sistemas de filtragem estéril e proteção por intertravamento.
Este sistema, por meio da sua fonte de ar "zero-contaminação", estabelece um sistema de garantia de esterilidade, um suporte fundamental para a qualidade farmacêutica e a conformidade da produção.
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